Resumen

La anafilaxia es una reacción alérgica severa, de rápido inicio y potencialmente letal caracterizada por el cierre de las vías aéreas. El tratamiento de primera línea es la epinefrina y la solución actual en Colombia, consiste en calcular la dosis exacta, la cual puede ser errónea y demorada generando mayor riesgo para el paciente. Alrededor del mundo hay dispositivos autoinyectores de epinefrina pero estos no están disponibles en Colombia debido a su alto costo, pues los gastos asociados serían alrededor de 80 mil millones anuales. Por ende, se evidencia como necesidad una forma de tratar los síntomas de la reacción alérgica en pacientes colombianos con riesgo de anafilaxia para bloquear de forma rápida el progreso de la respuesta alérgica. Se propone un autoinyector de epinefrina costo-efectivo que posee un mecanismo de eyección y un mecanismo de exposición de aguja, ambos desencadenados por la presión ejercida contra el muslo. Dentro de la caracterización del dispositivo, se cumple con los requerimientos de eyección de 0.3mg/mL, un porcentaje de error del 0.13% frente a la longitud de aguja requerida y funcionalidad de la tapa retráctil. Según el INVIMA, corresponde a un dispositivo médico combinado de tipo IIA, implicando un registro automático. Asimismo, es un dispositivo que posee libertad de operación en el país y que tiene potencial para ser patentado debido a su mecanismo de eyección. Se propone un precio de venta de alrededor del 20% del costo de un dispositivo existente, permitiendo un market share del 15% en los primeros 5 años. Esto se debe a que el mercado es amplio, incluyendo sectores hospitalarios, instalaciones que posean botiquín y pacientes que requieran llevar el dispositivo a la mano.