Zero Pain Needle (ZPN): microarreglo de agujas para la reducción del dolor durante la toma de una gasometría arterial

Abstract

La gasometría arterial (GA) es una prueba que analiza el estado ventilatorio y ácido-base de una muestra de sangre arterial. Esta es recurrente en pacientes con insuficiencia respiratoria (IR) y se caracteriza por ser altamente dolorosa. De este modo, se plantea encontrar una forma de mejorar la toma de gases arteriales en los pacientes que lo requieran con mayor frecuencia para disminuir el dolor que ésta ocasiona. Para esto, se propuso la elaboración de un microarreglo de 3 agujas con un agente adormecedor que simule el mecanismo de punción indolora de un mosquito. De esta forma, se realizaron múltiples pruebas de concepto que permitieron la obtención del prototipo final. Inicialmente, se evidenció que al aumentar el calibre de la aguja empleada se reduce el dolor que esta genera. A continuación, se comprobó que es posible extraer sangre venosa con una aguja de muy alto calibre (31G) y que la sangre extraída no es hemolítica, por lo cual puede ser empleada para la prueba. Finalmente, se decidió acoplar 3 de estas agujas a una sola jeringa, de modo que aumentara la eficiencia y tiempo de extracción durante la prueba, pero sin aumentar significativamente el dolor de la punción. El mecanismo de succión del prototipo final se probó empleando agua, pero se espera realizar pruebas con muestras del banco de sangre, y posteriormente extraer sangre venosa y arterial. Adicionalmente, a futuro se espera incorporar el mecanismo adormecedor previo a la punción y realizar las pruebas clínicas correspondientes previo a su comercialización. Por último, se definió el grado de riesgo del dispositivo médico y la ruta regulatoria necesaria para validar su efectividad y confiabilidad, así como la necesidad de establecer una patente que proteja la idea del dispositivo frente a lo existente en el mercado.